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藥品技術轉讓合同

時間: 小龍 合同范本

藥品技術轉讓合同范本一

甲方:XXXX制藥有限公司

乙方:XXXX開發有限公司

依據《中華人民共和國合同法》的規定,甲乙雙方本著互惠互利、平等自愿和誠實信用的原則,就注冊五類新藥【藥品名稱】的技術服務事宜達成本合同的條款。

一、 技術標的

【藥品名稱】的制備工藝及全套報批資料(不包括臨床實驗部分,以下同。)、原始記錄的整理并最終符合國家食品藥品監督管理局藥品審評中心之要求,使甲方獲得由國家藥品監督管理局頒發的該品種的生產批文。

二、 技術成果服務要求及驗收標準

1. 全套報批資料以及原始記錄的整理并最終符合國家食品藥品監督管理局審評中心之要求。

2. 甲方獲得該品種國家藥品監督管理局頒發的生產批文。

3. 確保制劑工藝技術在工業化生產中的可行性,并保證該產品的穩定性達到質量標準。

三、 技術服務費及支付方式

1、 技術服務總費用:人民幣拾萬圓。

2、 支付方式:分期付款。

3、 合同簽定后后,乙方向甲方提供全套申報資料及樣品,甲方向乙方支付伍萬圓(50,000元)整;

4、 乙方協助甲方申報樣品經省藥檢所檢驗合格后5日內,甲方支付給乙方人民幣貳萬圓(30,000元)整;

5、 甲方獲得國家藥品監督管理局頒發的生產批文后, 乙方指導甲方試制出合格生產樣品后5日內,甲方支付乙方人民幣壹萬圓(20,000元)整。

四、雙方責任和義務

甲方責任與義務:

1. 負責按本合同約定的付款方式和時間進度提供經費。

2. 負責申報樣品的包裝和滅菌。

3. 提供申報所要求的合法登記證明文件:包括《藥品生產許可證》、《藥品生產質量管理規范》 認證證書、接觸

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